Технологически совершенное решение для производства перорального препарата/подготовки капсулы Turnkey

Проект «под ключ» ДЛЯ перорального производства твердой дозы (OSD) представляет собой комплексное решение, предлагаемое компаниями-производителями фармацевтической промышленности Shanghai IVEN для разработки, разработки и создания полного производственного предприятия по производству пероральных твердых лекарственных форм фармацевтических продуктов. К ним могут относиться таблетки, капсулы и другие твердые формы, предназначенные для орального приема
потребления.

IVEN "под ключ" означает, что проект разработан так, чтобы быть готовым к работе после передачи клиенту. Другими словами, клиент может просто "повернуть ключ" и начать использовать предприятие, не беспокоясь о сложных деталях настройки производственного процесса и оборудования.
 

1.Comprehensive решение: Предлагает полный пакет, включающий проектирование объекта, закупку оборудования, установку и обучение, что обеспечивает безупречную настройку.

2.эффективность времени: Экономия времени за счет оптимизации всего проекта, от планирования до начала эксплуатации.

3. Экономия: Сокращение затрат, связанных с индивидуальным закупкой оборудования и услуг, поскольку проекты под ключ часто предлагают пакетные цены.

4. Опыт: Использование опыта специалистов, имеющих опыт в проектировании, настройке и соответствии требованиям регуляторов фармацевтических предприятий.

5. Более быстрое развертывание: Ускорение развертывания оборудования и производства продуктов, что позволяет быстрее получить доступ на рынок.

6.соответствие нормативным требованиям: Обеспечивает создание и настройку оборудования в соответствии с нормативными требованиями, снижая риск возникновения проблем с соответствием нормативным требованиям.

7.Контроль качества: Включает в себя стандартные процедуры контроля качества, обеспечивающие неизменно высокое качество продукции.

8.Поддержка проверки: Обеспечивает поддержку при проверке процессов и оборудования, помогая в утверждении нормативных требований.

9.Справка по документации: Предоставляет руководство по созданию комплексной и соответствующей документации.

10.Управление рисками: Устранение потенциальных рисков при проектировании и настройке оборудования, что обеспечивает более плавное выполнение операций и соблюдение нормативных требований.

11.Оптимизация процесса: Оптимизация производственных процессов и рабочих процессов для повышения эффективности и сокращения отходов.

12.Customization: Предлагает индивидуальные решения, соответствующие конкретным производственным потребностям и целям.

13.единый контакт: Упрощает взаимодействие и подотчетность, предоставляя единый орган, ответственный за весь проект.

14. Масштабируемость: Разработана для удовлетворения будущих потребностей в расширении и увеличении производительности.

15.Энергоэффективность: Включает в себя стратегии энергосбережения при проектировании объекта для сокращения эксплуатационных расходов.

16.сокращение отходов: Внедрение методов сокращения отходов для экологически ответственного производства.

17.Обучение: Предлагает комплексные программы обучения, чтобы операторы могли овладеть навыками работы на объекте.
 

Проект IVEN OSD Turnkey обычно включает следующие этапы:

1.Концептуальная разработка: На этом этапе обсуждается вопрос О ТОМ, КАК IVEN и заказчик понимают требования заказчика, производственные мощности, потребности в соответствии с требованиями и бюджетные ограничения. Подготовлены первоначальные планы и схемы для производственного предприятия.

2.Detailed Engineering: После утверждения концептуального проекта проводится детальное проектирование. Сюда входит подготовка подробных технологических и инструментальных схем, спецификаций оборудования, схем расположения объектов и т. д. Цель заключается в разработке оборудования, которое соответствует нормативным стандартам и эффективно производит высококачественные продукты.

3.Закупки и установка: На этом этапе на объекте закупается, поставляется и устанавливается необходимое оборудование и оборудование. Сюда входит различное производственное оборудование, такое как грануляторы, смесители, планшетные прессы, капсульные наполнители, котеры и упаковочные линии.

4.Commissioning и квалификация: После установки оборудование сдается в эксплуатацию, что включает в себя проверку работы каждого компонента в соответствии с назначением. После ввода оборудования в эксплуатацию оно проходит процесс сертификации, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям регуляторов и возможность производства согласованной продукции.

5.Подтверждение: Производственные процессы и оборудование проверяются на соответствие требованиям к качеству продукции, которая соответствует установленным стандартам. Это включает в себя всесторонние испытания для демонстрации надежности и воспроизводимости производственного процесса.

6.Обучение: Персонал заказчика обучен эксплуатации оборудования, выполнению процедур, соблюдению правил гигиены и безопасности, а также решению любых проблем, которые могут возникнуть в процессе производства.

7.соответствие нормативным требованиям: Соблюдение нормативных требований является критически важным фактором в рамках проекта. Учреждение и процессы должны соответствовать требованиям, установленным органами здравоохранения, такими как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) или EMA (Европейское агентство по лекарствам), в зависимости от региона.

8. Передача автомобиля: После того как объект полностью работоспособен и подтвержден, он передается клиенту. На этом этапе клиент может начать производство своих пероральных твердых дозировных продуктов.

Проект IVEN OSD Turnkey предоставляет фармацевтическим компаниям комплексное решение, которое позволяет избежать проблем координации различных аспектов создания и развития производственных процессов. Это гарантирует соответствие производственного объекта требованиям, позволяет производить высококачественную продукцию и обеспечивает эффективную работу.

 Структура